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臨床試驗

從“十二五”開始啟動的“重大新藥創制” 專項的資金支持主要集中于惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結核、病毒感染性疾病等10類重大疾病等領域,原則是滿足老齡化社會的保健需求。我公司的拳頭產品之一為鹽酸多奈哌齊片,屬于治療神經退行性疾病阿爾茨海默癥的一線用藥,以此為契機,我們在老年人健康領域大有可為。


1. 以抗癡呆為契機的老年人健康產品


2012年8月公布的《“健康中國2020”戰略研究報告》提出, 把健康擺在優先發展的戰略地位, 將“健康強國” 作為一項基本國策。到2020年為止,主要健康及其相關指標基本達到中等發達國家水平,其中包括“國民主要健康指標進一步改善,人均預期壽命達到77歲”等目標。


2010年至2040年將是我國人口老齡化高速增長期。2014年,我國六十歲以上人口達到2億,2026年將達到3億,成為超老年型國家。人口老齡化加速,長期利好醫藥板塊。老齡化進程的加速勢必帶動藥品等健康產品的需求量。我國人民要達到預期的健康目標,必須從目前以治療為主的健康模式轉變為以預防、保健為主的健康模式。


健康產業已經成為國家支柱型戰略產業。面對國內的大健康產業市場,結合我公司產品結構、市場影響和企業總體戰略,研發中心圍繞老年人健康產品的主線,確定了今后的產品開發領域。


鹽酸多奈哌齊是我公司的拳頭產品,已經有了一定的市場占有率,也是我公司打造老年人健康產品的基礎產品、起點產品。我們應在此基礎上,繼續深挖該產品的潛力,從質量、成本上進一步挖掘生產潛力,從復方制劑、緩釋制劑等方面進一步延續其生命周期。以抗癡呆產品為契機,我公司應在老年人健康產品方面進一步開發產品并拓展業務。醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品等相關產品的開發和上市,將會夯實我公司“老年健康產品專業制造商”的地位。


2. 抗腫瘤產品


復方斑蝥膠囊是我公司較有市場影響的另一產品。


環境污染、生活壓力加大以及不良生活習慣等因素導致近年來全球腫瘤疾病患病率逐年較快增長,也帶來了抗腫瘤藥物市場的較快發展。隨著腫瘤疾病越來越成為威脅全球健康的一大殺手,各主要的制藥企業均看好腫瘤藥物市場前景,在腫瘤藥物研發投入上占到了新藥研發40%-50%的比例。


2013年全球最暢銷的20種抗腫瘤藥物中,靶向抗腫瘤藥物占據了11個席位,包括5個單抗和6個小分子靶向藥物。靶向治療,是在細胞分子水平上,針對已經明確的致癌位點(該位點可以是腫瘤細胞內部的一個蛋白分子,也可以是一個基因片段),來設計相應的治療藥物,藥物進入體內會特異地選擇致癌位點來相結合發生作用,使腫瘤細胞特異性死亡,而不會波及腫瘤周圍的正常組織細胞。由于靶向制劑可以提高藥效、降低毒性,從而增強了藥品的安全性、有效性和病人用藥的順應性,所以日益受到國內外醫藥界的廣泛重視。2013年全球最暢銷抗腫瘤藥物TOP20中的靶向藥物市場銷售規模合計326.78億美元,占到抗腫瘤藥物TOP20的64.45%。靶向抗腫瘤藥物是未來腫瘤藥物行業發展的主要方向。


隨著人口老齡化和污染的加重,中國的腫瘤病人快速增長,抗腫瘤藥物市場廣闊,2013年全球銷量前十大藥物近一半為抗腫瘤靶向藥物。因此,抗腫瘤產品的開發應重點關注靶向藥物,包括單克隆抗體和小分子抑制劑。


3. 其他


我公司采用了霧化提取新技術的植物提取物生產線,將大幅度降低植物提取物的生產成本,成為未來企業的利潤增長點之一。研發人員應選擇市場前景好、技術成熟、效益明顯的品種,探索其霧化提取工藝。


我公司原料藥生產車間具有較強的生產能力,應開發特色鮮明、附加值高的原料藥品種或醫藥中間體,使設備、廠房得到充分利用。


我公司在婦科用藥、抗感染藥物等領域有一定的市場占有率,為了企業的長久發展,特色鮮明、療效確切、效益明顯的婦科、抗感染領域的制劑產品也將是我們研發的重要關注點。

 
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