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質量體系

三級質量管理體系


公司一直高度重視藥品生產和質量安全,按照新版GMP要求和ISO9001國際質量管理體系標準建立和完善了質量管理體系和質量保證體系,明確各部門及各級人員的質量職責,以風險管理的思想和完善的軟 件管理嚴格而有效地保證藥品生產過程和質量安全。并且牢固樹立“做健康產品,做誠信服務,做細致管理”的質量方針,始終將藥品質量視為重中之重,視產品質量為企業的生命。抓住源頭,控制過程,通過開展全面質量自查活動“查質量意識、查質量隱患、查快速反應速度、查工序質量控制能力、查措施執行有效性”,有效防范質量風險,以保證消費者用藥安全。為了保證藥品質量,公司建立了多道質量監控防線,在質量管理部設立總檢查員、區域檢查員,車間設置專職檢查員,實施三級監控,以保證每道工序的產品質量。公司根據產品劑型、生產工藝條件的不同分別制定各劑型質量控制點,并將控制點分級管理,專職檢查員負責對所在生產流程所有質量控制點的檢查監控,區域檢查員每天對所在區域關鍵控制點進行在線抽查,總檢查員對各劑型進行抽檢,以自檢、互檢和專檢相結合,配以重點監控,達到全員控制產品質量的目的,使整個生產過程處于受控狀態。公司每年對各生產車間及職能部門進行GMP質量管理體系內審,對子公司進行質量審計和飛行檢查,使公司質量管理體系得到不斷完善。


為完善產品質量管理,定期對質量管理文件進行修訂、審核,確保產品滿足內、外顧客要求。通過產品質量年度回顧分析,及時發現不良趨勢,制定警戒限和糾偏限,提出改進措施,使公司的質量管理工作持續改進。 

 
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